品質保証・薬事申請担当

品質保証・薬事申請担当、〒400-0811 山梨県甲府市川田町アリア106、250,000円〜400,000円 ※フルタイム求人の場合は月額(換算額)、パート求

品質保証・薬事申請担当

・薬事承認申請:医療機器製造販売承認、認証、届出 ・薬事業態維持運用管理:医療機器製造販売業、製造業、 販売業の許可登録申請、QMSに関するもの (行政査察対応、業態責任者) ・規...

給与
250,000円〜400,000円 ※フルタイム求人の場合は月額(換算額)、パート求人の場合は時間額を表示しています。
勤務地
〒400-0811 山梨県甲府市川田町アリア106
雇用形態
正社員
特徴
土日休み、資格取得支援、マイカー通勤OK
仕事内容
・薬事承認申請:医療機器製造販売承認、認証、届出 ・薬事業態維持運用管理:医療機器製造販売業、製造業、 販売業の許可登録申請、QMSに関するもの (行政査察対応、業態責任者) ・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発から市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業 務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 変更範囲:全ての業務への配置転換あり
必要な免許・資格
普通自動車運転免許 必須(AT限定可)
必要な学歴
必須 高校以上 専攻について
勤務時間
変形労働時間制 変形労働時間制の単位 1年単位 就業時間1 9時00分〜18時00分
休日・休暇
休日 祝日,その他 週休二日制 その他 その他 年間を通じて4日間の土日を除き、土日祝日がお休み ほか年末年始休暇、夏期休暇、ゴールデンウイーク休暇があります 6ヶ月経過後の年次有給休暇日数 10日

年間休日数 120日
時間外労働
あり 月平均時間外労働時間 5時間 36協定における特別条項 あり 特別な事情・期間等 大量受注など特別な事情により、月60時間まで、年700時間ま で延長(年6回まで)
休憩時間
75分
加入保険等
雇用保険,労災保険,健康保険,厚生年金
通勤手当
実費支給(上限あり)
試用期間
あり 期間 3ケ月 試用期間中の労働条件 同条件
雇用期間
雇用期間の定めなし
選考方法
面接(予定2回),書類選考,筆記試験
応募書類等
応募書類等 ハローワーク紹介状,履歴書(写真貼付),職務経歴書 応募書類の送付方法 郵送,Eメール 郵送の送付場所 〒400-0811 山梨県甲府市川田町アリア106
求人に関する特記事項
55年の歴史を持つジュエリー製造会社である当社にて、品質管理 課のメンバーとして品質マネジメントシステムの維持管理業務や薬 事申請担当業務お任せします。
求人数
1人 募集理由 欠員補充
紹介期限日
2026-07-31

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