品質保証・薬事申請担当
品質保証・薬事申請担当、〒400-0811 山梨県甲府市川田町アリア106、250,000円〜400,000円 ※フルタイム求人の場合は月額(換算額)、パート求
品質保証・薬事申請担当
・薬事承認申請:医療機器製造販売承認、認証、届出 ・薬事業態維持運用管理:医療機器製造販売業、製造業、 販売業の許可登録申請、QMSに関するもの (行政査察対応、業態責任者) ・規...
- 給与
- 250,000円〜400,000円 ※フルタイム求人の場合は月額(換算額)、パート求人の場合は時間額を表示しています。
- 勤務地
- 〒400-0811 山梨県甲府市川田町アリア106
- 雇用形態
- 正社員
- 特徴
- 土日休み、資格取得支援、マイカー通勤OK
- 仕事内容
- ・薬事承認申請:医療機器製造販売承認、認証、届出 ・薬事業態維持運用管理:医療機器製造販売業、製造業、 販売業の許可登録申請、QMSに関するもの (行政査察対応、業態責任者) ・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発から市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業 務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 変更範囲:全ての業務への配置転換あり
- 必要な免許・資格
- 普通自動車運転免許 必須(AT限定可)
- 必要な学歴
- 必須 高校以上 専攻について
- 勤務時間
- 変形労働時間制 変形労働時間制の単位 1年単位 就業時間1 9時00分〜18時00分
- 休日・休暇
- 休日 祝日,その他 週休二日制 その他 その他 年間を通じて4日間の土日を除き、土日祝日がお休み ほか年末年始休暇、夏期休暇、ゴールデンウイーク休暇があります 6ヶ月経過後の年次有給休暇日数 10日
年間休日数 120日 - 時間外労働
- あり 月平均時間外労働時間 5時間 36協定における特別条項 あり 特別な事情・期間等 大量受注など特別な事情により、月60時間まで、年700時間ま で延長(年6回まで)
- 休憩時間
- 75分
- 加入保険等
- 雇用保険,労災保険,健康保険,厚生年金
- 通勤手当
- 実費支給(上限あり)
- 試用期間
- あり 期間 3ケ月 試用期間中の労働条件 同条件
- 雇用期間
- 雇用期間の定めなし
- 選考方法
- 面接(予定2回),書類選考,筆記試験
- 応募書類等
- 応募書類等 ハローワーク紹介状,履歴書(写真貼付),職務経歴書 応募書類の送付方法 郵送,Eメール 郵送の送付場所 〒400-0811 山梨県甲府市川田町アリア106
- 求人に関する特記事項
- 55年の歴史を持つジュエリー製造会社である当社にて、品質管理 課のメンバーとして品質マネジメントシステムの維持管理業務や薬 事申請担当業務お任せします。
- 求人数
- 1人 募集理由 欠員補充
- 紹介期限日
- 2026-07-31