品質保証・品質管理
品質保証・品質管理、〒191-0052 東京都日野市東豊田１－１４－２１、266，000円〜342，000円 ※フルタイム求人の場合は月額（換算額）、パート求人
品質保証・品質管理
自社開発の医療用自動分析装置の品質保証・薬事業務全般 ・国内外法規制の情報収集、改正モニタリング、 対応（医療機器規制、環境規制、ＧＨＳ） ・品質マネジメントシステム（ＩＳＯ１３４...
- 給与
- 266，000円〜342，000円 ※フルタイム求人の場合は月額（換算額）、パート求人の場合は時間額を表示しています。
- 勤務地
- 〒191-0052 東京都日野市東豊田１－１４－２１
- 雇用形態
- 正社員
- 特徴
- 土日休み、マイカー通勤OK
- 仕事内容
- 自社開発の医療用自動分析装置の品質保証・薬事業務全般 ・国内外法規制の情報収集、改正モニタリング、 対応（医療機器規制、環境規制、ＧＨＳ） ・品質マネジメントシステム（ＩＳＯ１３４８５等）の 構築・維持管理 ・海外当局、都道府県、第三者認証機関、顧客監査の対応 ・開発プロセスの監視 ・顧客苦情対応 ・供給者管理（不適合調査、監査） ・市販後安全管理 など 「変更の範囲：変更なし」
- 必要な経験等
- 必要な経験・知識・技能等 必須 ・医療機器の品質保証または薬事の実務経験３年以上 ・医療機器の開発プロセス監視、苦情対応、 国内外法規制対応の経験があれば尚可
- 勤務時間
- 就業時間１ 9時00分〜17時30分
- 休日・休暇
- 休日 土曜日，日曜日，祝日，その他 その他 年末年始、子の看護休暇制度、リフレッシュ休暇（勤続５年毎）制 度 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数 10日
年間休日数 122日 - 時間外労働
- あり 月平均時間外労働時間 20時間 ３６協定における特別条項 あり 特別な事情・期間等 臨時の取引先対応、緊急性の高いトラブル対応 １ヶ月６０時間／６回まで、１年６３０時間
- 休憩時間
- 60分
- 加入保険等
- 雇用保険，労災保険，健康保険，厚生年金，財形
- 通勤手当
- 実費支給（上限あり）
- 試用期間
- あり 期間 ６ヶ月 試用期間中の労働条件 同条件
- 雇用期間
- 雇用期間の定めなし
- 選考方法
- 面接（予定2回），書類選考
- 応募書類等
- 応募書類等 ハローワーク紹介状，履歴書（写真貼付），職務経歴書 応募書類の送付方法 Ｅメール
- 求人に関する特記事項
- ＊オンライン自主応募の方は、ハローワークの紹介状は不要です。
- 求人数
- 2人 募集理由 欠員補充
- 紹介期限日
- 2026-06-30
